制藥凍干機設備稱之為制藥真空冷凍干燥機,是利用升華的原理,把含水的熱敏性物質通過低溫冷凍結晶,然后在真空狀態(tài)下不經液體直接升華除去水分的設備。凍干機的設計以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長為基礎。凍干機也充分保證了使用者和環(huán)境的安全。凍干機的設計基于成熟的技術,采用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質量材料和部件。同時采用高技術含量的制造工藝,設備*符合cGMP 標準。生產的制藥凍干機設備按照凍干。
制藥凍干機生產制造技術:
1、箱體制造:
1)箱體材料AISI 304或AISI316L,箱體內部圓角處理減少死角;
2)箱體所有內部焊接均被處理與周圍材料平滑。
2、隔板制造:
1)隔板制造時材料均勻加熱,避免了獨立焊接之間所產生的應力,保證了擱板好的平整度。
2)擱板采用中空的隔條增加了與硅油之間的熱交換區(qū)域,讓擱板溫度均勻狀態(tài)更加快速;
3、冷阱制造:
1)材料為AISI 304/316 不銹鋼。冷阱容器內部機械拋光至<0.75μmRa ;
2)冷阱的頂部安裝有一個噴嘴,用于噴灑熱水或蒸汽,在工藝處理的最后階段進行化霜
4、制冷系統(tǒng)制造:
1)采用超低溫制冷技術,制冷能力強、降溫速度快;
2)采用雙級半封閉螺桿式壓縮機,機組配件采用進口品牌,保證設備質量;
5、真空系統(tǒng)制造:
1)選用BAOSI/愛德華/萊寶等品牌真空泵,保證高真空度;
2)具備防倒吸功能,配置單作用蝶閥,斷氣、斷電后同時自動關閉,防止倒吸;
6、控制系統(tǒng)制造:
1)PLC系統(tǒng)電腦操作,控制凍干機的所有功能,完成整個生產系統(tǒng)的操作,系統(tǒng)穩(wěn)定安全;
2)具備工藝設定、溫度和真空控制調節(jié)、終點判斷功能;
3)具有數據存儲、數據追溯、凍干曲線查詢、權限管理功能;
4)各項系統(tǒng)保護功能,具備遠程操作和監(jiān)控功能。
制藥凍干機應用:
Ø 注射劑:常規(guī)化藥、生物藥品(抗體、疫苗等)、血液制品、檢測試劑等;
Ø 原料藥:生物原料藥、化學合成原料藥、化妝品原料、益生菌、中藥材等;
Ø 其它:試劑、食品、保健品、化妝品、工程材料、文物等。